Regulus Therapeutics Inc

RGLS4326 wird nicht weiterentwickelt

"Based on discussions with FDA and data from the second cohort of patients in the Phase 1b trial of first-generation RGLS4326 in ADPKD, the Company believes that a strategic prioritization of RGLS8429 represents a more judicious use of its resources, rather than continuing the development of RGLS4326 based on likely limitations on dose and duration of therapy."

ir.regulusrx.com/news-releases/...egic-prioritization-rgls8429

Zahlen für Q2/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 6 Mio. $
  
• Cash 41 Mio.$
  
• MK 46 Mio. $
  

- Extended Expected Cash Runway into Q4 2022 with $15.4 Million Raised through its At-the-Market (ATM) Facility

ir.regulusrx.com/news-releases/...econd-quarter-2021-financial

Ich sehe RGLS erst ab ~0,42$ cash-neutral.

"Am 12. Juli 2022 erhielt Regulus Therapeutics Inc. von Sanofi die Benachrichtigung über seine Entscheidung, die klinische Phase-2-Studie mit Lademirsen (RG-012) zur Behandlung des Alport-Syndroms (die „HERA-Studie“) zu beenden. wegen Nichterfüllung der vordefinierten Nichtigkeitskriterien von Sanofi. Sanofi teilte dem Unternehmen auch mit, dass es derzeit verschiedene Möglichkeiten in Bezug auf RG-012 evaluiert."

"Gemäß den Bedingungen der zweiten geänderten und neu formulierten Lizenz- und Kooperationsvereinbarung vom 4. Februar 2014 zwischen Sanofi und dem Unternehmen in der geänderten Fassung (die „Vereinbarung“) hatte das Unternehmen Anspruch auf einen Meilenstein in Höhe von 25,0 Millionen US-Dollar im Falle eines erfolgreichen Abschlusses der HERA-Studie. Im Rahmen der Vereinbarung bleibt das Unternehmen für den Meilenstein im Falle des erfolgreichen Abschlusses einer Phase-2-Fibrose-Proof-of-Concept-Studie berechtigt."

www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/...935/d346170d8k.htm

Ende Juni gab es einen 1/10 RS

ir.regulusrx.com/...-Dominant-Polycystic-Kidney-Disease-ADPKD

RGLS gibt seine Cashreichweite bis Mitte 2024 an. Bei einem Cashbestand von 37 Mio. $ und einem Quartalsverlust von zuletzt 7 Mio. $ besteht hier die Gefahr einer notwendigen Finanzierung in den nächsten Quartalen. Mit einer MK von 25 Mio. $ ist RGLS zwar nicht zu hoch bewertet, aber das Risiko einer möglichen Verwässerung ist dennoch vorhanden.

• positive Studiendaten
• 100 Mio. $ Privatplatzierung

ir.regulusrx.com/...-Dominant-Polycystic-Kidney-Disease-ADPKD

ir.regulusrx.com/...d-100-Million-Private-Placement-of-Equity

• RGLS gibt positive Topline-Daten aus der dritten Kohorte von Patienten in ihrer klinischen Phase 1b-Studie mit multipler aufsteigender Dosis (MAD) von RGLS8429 zur Behandlung der autosomal dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) bekannt
  

https://ir.regulusrx.com/...-Dominant-Polycystic-Kidney-Disease-ADPKD

Nach Bekanntgabe der Daten stieg die Aktie vorbörslich um 35%, notiert aktuell aber bei -20%, obwohl die Daten überwiegend positiv aufgenommen worden sind.

In einer 1,7 Mrd. $ Übernahme zahlt Novartis 7,00$ je RGLS Aktie in bar.

https://ir.regulusrx.com/...o-Agreement-to-be-Acquired-by-Novartis-AG