TG Therapeutics - Skyrocker!!

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Schöner Chart!

Hans-Peter Hartung, MD, PhD, FRCP, Professor für Neurologie an der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf und Mitglied des Lenkungsausschusses für die Studien ULTIMATE I & II, erklärte: „Die heutige Ankündigung des CHMP markiert einen wichtigen Meilenstein für Patienten, die in der EU leben MS, eine chronische Erkrankung, von der weltweit Millionen Menschen betroffen sind. Die Daten aus den Studien ULTIMATE I und II beweisen, dass BRIUMVI eine wirksame MS-Behandlung darstellt, die nach der Anfangsdosis zweimal jährlich als einstündige Infusion verabreicht werden kann. Ich freue mich auf die mögliche Zulassung von BRIUMVI und darauf, dass es denjenigen zur Verfügung steht, die Behandlungsalternativen in der EU benötigen.“

Das positive CHMP-Gutachten basiert auf Daten aus den Phase-3-Studien ULTIMATE I und II, die eine Überlegenheit gegenüber Teriflunomid bei der signifikanten Reduzierung der annualisierten Schubrate (ARR, dem primären Endpunkt), der Anzahl von T1-Gd-anreichernden Läsionen und der Anzahl von nachgewiesen haben neue oder sich vergrößernde T2-Läsionen. Die Ergebnisse der Studien ULTIMATE I und II wurden im August 2022 im New England Journal of Medicine veröffentlicht.

Basierend auf der CHMP-Empfehlung wird eine Entscheidung der Europäischen Kommission in etwa zwei Monaten erwartet. Sofern von der Europäischen Kommission erteilt, gilt die zentralisierte Genehmigung für das Inverkehrbringen in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Norwegen und Liechtenstein.

ÜBER DIE ULTIMATE I & II PHASE 3 STUDIEN
ULTIMATE I & II sind zwei randomisierte, doppelblinde, aktive Vergleichsgruppen-kontrollierte klinische Parallelgruppen-Doppel-Dummy-Studien mit identischem Design bei Patienten mit RMS, die 96 Wochen lang behandelt wurden. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder BRIUMVI, verabreicht als intravenöse Infusion von 150 mg, verabreicht in vier Stunden, 450 mg zwei Wochen nach der ersten Infusion, verabreicht in einer Stunde, und 450 mg alle 24 Wochen, verabreicht in einer Stunde, mit täglichem oralem Placebo ; oder Teriflunomid, der aktive Vergleichswirkstoff, oral gegeben als Tagesdosis von 14 mg mit intravenösem Placebo, verabreicht nach dem gleichen Schema wie BRIUMVI. In beide Studien wurden Patienten aufgenommen, die im Vorjahr mindestens einen Schub, in den beiden vorangegangenen Jahren zwei Schübe erlitten hatten oder im Vorjahr eine T1-Gadolinium (Gd)-anreichernde Läsion aufwiesen. Die Patienten mussten außerdem zu Studienbeginn einen EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale) von 0 bis 5,5 aufweisen. In die Studien ULTIMATE I und II wurden insgesamt 1.094 Patienten mit RMS aus 10 Ländern aufgenommen. Diese Studien wurden von Lawrence Steinman, MD, Zimmermann-Professor für Neurologie und neurologische Wissenschaften und Pädiatrie an der Stanford University, geleitet. Weitere Informationen zu diesen klinischen Studien finden Sie unter www.clinicaltrials.gov (NCT03277261; NCT032772

BRIUMVI Umsätze

seekingalpha.com/news/...ics-stock-jumps-strong-briumvi-sales

Habe heute mit schönen Gewinn die Aktie von TGT verkauft.
Nochmal passiert es mir nicht das ich nicht rechtzeitig aussteige.
#Danke und vielleicht mal wieder#

Mancherorts wird TG Therapeutics schon als Übernahmekandidat gehandelt. Bei einem Lauf von 3 auf 28$ sehe ich die Dinge etwas vorsichtiger. Ja, die Q1 BRIUMVI Umsätze lagen mit 7,8 Mio. $ über den Erwartungen (3 Mio. $), die Aktie könnte auch schon etwas heiß gelaufen sein.
ir.tgtherapeutics.com/news-releases/...te-and-reports-first-2

...ja technisch betrachtet bin ich da grundsätzlich bei Dir. Nachdem die Aktie Ende 2020 ihren Peak überschritten hatte und nach entsprechend negativen News im Dezember 2021 einen heftigen Absturz durchlaufen hat, hat sie nun in atemberaubendem Tempo die Verluste der vergangenen 1,5 Jahre wieder weg gemacht. Das ist sicherlich sehr faszinierend, aber auch mit gewissen Risiken gehaftet. Dennoch liegen sowohl RSI mit 88 und der Williams Range mit -4,25 noch lange nicht im völlig überkauften Niveau und es gibt noch genügend "Luft". Auch ist die Rechtfertigung für den aktuellen Kurs sicherlich wesentlich fundierter, als die knapp 50$ Ende 2020, die sicherlich damals eher von der Phantasie der Anleger und der Corona Krise getrieben war. Die Zulassung in den USA und die wahrscheinlich bevorstehende in der EU nähren die aktuelle Rallye. Aus Erfahrung weiß man, dass dann möglicherweise erstmal das Ende der Fahnenstange erreicht sein könnte - Vergleiche liefern evtl. die Biotech Werte von Moderna und Biontech, deren Shares nach den Zulassungen ihrer Corona Impfstoffe wieder stark an Wert verloren haben.
Deshalb könnte man meinen, das im aktuellen Kurs schon alle Phantasie und Realität enthalten ist - Aber, USA und EU ist noch lange nicht alles. Es gibt weitere riesige Märkte in denen Patienten nach Briumvi & Co verlangen. Asien, Afrika etc. Ich sehe den Wert - sicherlich mit Konsolidierung- Phasen - noch mindestens wieder bis an die 50$ Marke streben, die er seit 2020 nicht mehr hatte. Dennoch sollte man wohl mal einen Teil realisieren und auch weiter den "Finger am Abzug halten". Börse kann so böse sein... ;o) - alles nur meine Meinung.

...was meint ihr? Grundsätzlich läuft es ja wieder bei TGTX, dennoch bleibt der Markt aktuell sehr verhalten und die "Rakete" ist von ihrem Höhenflug bei fast 35€ wieder auf ernüchternde 18,80 (heute) gelandet. Eine Tendenz vermag ich nicht wirklich fest zu stellen. Ich schaue mir das ganze nun mal von der Seitenlinie an bis wohin es noch runter geht. Einsteigen kann man ja jederzeit wieder. Einstellige Kurse sollte es eigentlich keine mehr geben - n.m.M.

Ex-US-Vermarktungsvereinbarung für BRIUMVI mit Neuraxpharm

• damit sind die Übernahmfantasien wohl hinfällig
  
• 645 Mio. $ Deal
  
  • davon 140 Mio. $ als Vorabzahlung
    
  • 12,5 Mio. $ bei der Markteinführung im ersten EU Land
    
  • bis zu 492,5 Mio. $ für das Erreichen bestimmter Markteinführungs- und kommerzieller Meilensteine
    

ir.tgtherapeutics.com/news-releases/...x-us-commercialization

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 16 Mio. $
  
• Verlust 48 Mio. $
  
• Cash 145 Mio. $ (+140 Mio. $ als Vorabzahlung)
  

ir.tgtherapeutics.com/news-releases/...e-and-reports-second-3

Der BRIUMVI US-Umsatz verdoppelte sich im Vergleich zum Vorquartal. Allerdings lagen die durchschnittlichen Umsatzschätzungen der Analysten bei 17,5 Mio. $ für das zweite Quartal und aktuell 28,3 Mio. $ für das dritte Quartal.

...wow, was für ein gewaltiger erneuter Absturz trotz Zulassung! Why that???

Es geht hier um die Umsatzerwartungen, diese sind sehr hoch. Wenn TGTX dieses Erwartungen nicht erfüllen kann, bekommt die Aktie auf den Deckel.

Ein weiteres Indiz dafür, dass Briumvi tatsächlich beträchtliche Einnahmen generieren wird, ist die Zusage des "europäischen Spezialpharmaunternehmens Neuraxpharm", für das Recht, das Medikament außerhalb Nordamerikas zu verkaufen, einen stolzen Betrag von 645 Millionen Dollar (ohne Lizenzgebühren) zu zahlen.

In den USA ist die Markteinführung des Medikaments recht gut verlaufen, verlief jedoch langsamer als erwartet, was die Börse verärgerte.

Ich bin jedoch der Meinung, dass die Marktkapitalisierung von 1,58 Mrd. USD die langfristigen Aussichten des Unternehmens bei weitem unterbewertet, was es zu einer der besten Biotech-Aktien zum Kauf macht.


investorplace.com/2023/08/...biotech-stocks-to-buy-right-now/

Die Frage ob TGTX über- oder unterbewertet ist, lässt sich nicht so leicht beantworten. Meiner Meinung nach hängt vieles vom Umsatzwachstum ab.  

www.nasdaq.com/articles/...apeutics-tgtx-buy-recommendation-0

Zahlen für Q3/23

• Umsatz 166 Mio. $
  
  • davon 140 Mio. $ Lizenzumsätze Neuraxpharm
    
  • 25 Mio. $ US-Produktumsätze BRIUMVI
    
• Gewinn 114 Mio. $
  
• Cash 229 Mio. $
  
• MK 1,17 Mrd. $
  

ir.tgtherapeutics.com/news-releases/...te-and-reports-third-3

Das Umsatzwachstum von BRIUMVI scheint weiterhin intakt. Für das vierte Quartal liegen die Schätzungen aktuell bei 35,2 Mio. $

vorläufige Umsatzzahlen

• vorläufiger Umsatz seines Multiple-Sklerose-Medikaments Briumvi im vierten Quartal etwa 40 Millionen US-Dollar
  
• Analysten erwarteten für das vierte Quartal einen Umsatz von 37,55 Mio. US-Dollar
  
• TGTX strebt für das erste Quartal 2024 einen Produktumsatz von 41 bis 46 Mio. US-Dollar und für das Gesamtjahr 2024 von 220 bis 260 Mio. US-Dollar an
  
• Im Dezember 2022 genehmigte die US-amerikanische FDA den monoklonalen Antikörper zur Behandlung von Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose, einer neurologischen Erkrankung, bei der das Immunsystem die Gehirnzellen angreift und motorische Behinderungen verursacht
  

www.xm.com/research/markets/allNews/...rug-2024-view-53735243

TGTX wird derzeit als potenzieller Übernahmekandidat gehandelt.

• Q1/24 durchschnittliche Umsatzerwartung der Analysten 54,6 Mio. $
  
• FY24 durchschnittliche Umsatzerwartung 267,6 Mio. $
  
• MK 2,08 Mrd. $
  

Weiß jemand, wann die Q1 Zahlen kommen?

• Q1 Briumvi Umsatz 50,5 Mio. $
  
• Q2 Briumvi Umsatzprognose 65 Mio. $
  
• FY24 Briumvi Umsatzprognose von 220-260 auf 270-290 Mio. $ angehoben
  

ir.tgtherapeutics.com/news-releases/...te-and-reports-first-3

Wer schlau war hatte um die 13$ gekauft, vorbörslich steht TGTX aktuell rund 20% höher bei über 16$.

Zahlen für Q2/24

• BRIUMVI Umsätze 72,6 Mio. $
  
• FY24 Umsatzprognose von 270-290 auf 290-300 Mio. $ angehoben 

https://ir.tgtherapeutics.com/news-releases/news-release-details/tg-therapeutics-reports-second-quarter-2024-financial-results
Gute Umsatzwachstum!

neuen Umsatzrekord  mit $83.9 million, aber die Gewinnerwartungen deutlich verfehlt.
Die Aktie ist dieses Jahr schon sehr gut gelaufen,  Bewertung mit fast 3,8 Mrd. das 12 fache vom Umsatz 2024 bzw. das 7 fache vom geschätzten 2025 Umsatz.

Das wird der Renner weiterhin  

Auch solche Zahlen damals. Bin ich bei 30 raus. Und jetzt  
Das passiert mir hier nicht.  
Muss natürlich etwas Zeit haben.
Neue USA Regierung fordert die Gesundheitssparte. Und ein Mittel gegen MS. Was gibt es besseres.  

Auch solche Zahlen damals. Bin ich bei 30 raus. Und jetzt  
Das passiert mir hier nicht.  
Muss natürlich etwas Zeit haben.
Neue USA Regierung fordert die Gesundheitssparte.  

Hier ein Auszug einer News von Finanzen.net:

TG Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen und vertreibt das MS-Medikament Briumvi. In 2025 dürfte das EPS des Pharmakonzerns laut FactSet um 1.723 Prozent anziehen. Der Umsatz dürfte in 2024 um 41 Prozent sowie um 64 Prozent in 2025 ansteigen.
Bei Incyte handelt es sich ebenso um ein biopharmazeutisches Unternehmen, welches die Produkte Jakafi und Opzelura vertreibt. FactSet-Analysten sehen für 2025 einen Gewinnanstieg um 368 Prozent voraus. Der Umsatz soll in 2024 laut Experten um 14 Prozent und in 2025 um zehn Prozent anziehen.

Redaktion finanzen.net

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Quelle: Finanzen.net vom
Artikel:
Nach NVIDIA & Co: Diese neuen Magnificent 7-Aktien sehen Experten in 2025

08.11.24 22:32:00

de.investing.com/news/stock-market-news/...issen-93CH-2899313

Allzeithoch kurz zurück und zum neuen Allzeithoch und und und. Genauso beschrieb Es Kostolany.